研究企画部　小川 佳宏

現在、私は前臨床研究の後期段階にあるテーマプロジェクトで、プロジェクトマネージャー（以降PM）をしています。新薬候補化合物を臨床試験に進めるにあたり、テーマリーダー（以降TL）や各研究所の担当者（サイエンスリーダー）と一丸となってプロジェクトを推進している真っ最中です。

PMの役割は、TLや臨床開発企画部門と連携しながら、この創薬活動の指針となる製品戦略を立案することです。まずは新薬候補化合物の想定適応疾患の情報（既存治療やアンメットメディカルニーズ等）や競合状況を調査し、それに基づき目標製品プロファイルを設定。その上で製品化を目指すのはもちろん、製品の価値を最大化させるための前臨床・臨床試験等の具体的な計画を策定します。

そして、この製品戦略を指針として、各研究所で得られる新薬候補化合物の前臨床研究成果を取りまとめ、関係各所と合意形成しながらプロジェクトを推進していくのですが、その際、明確な目標に向かって円滑にプロジェクトを運営し、全体を俯瞰してスケジュールを管理することも私の重要な役割です。指針を立て、それに向けてプロジェクトを推進する、一言で言うとプロジェクトの「舵取り役」が私のミッションです。

また、グローバル開発の戦略を取る際には、グローバル企業への早期海外導出を目指して、研究所で得られたデータ・情報を統括し、導出活動の円滑な実行に繋げる役目も担っています。

プロジェクトの要は「人」だからこそ、
メンバーとの対話と納得感を大切に

PMとして、新薬候補化合物の価値を高めることやプロジェクトの研究開発スピードは常に意識しています。しかし、それ以上に重視しているのが、プロジェクトに関わるメンバーが、それぞれ納得感を持って気持ちよく各々の業務に取り組むことができるようにすることです。そのためにもプロジェクトのビジョンとゴールを明確にし、十分な情報をもとに納得するまで戦略を徹底的に議論する。そして、その戦略を“自分の言葉で”メンバーに伝えることを大事にしています。

プロジェクトは各研究所・部署の成果をもとに推進されるもの。その研究・調査の目標や目的が不明確な場合には、当然成果物も不十分なものになり、時にはプロジェクトの運営に大きく影響を与えることも。それは結果的に、「1日でも早く患者様に必要な薬を」というミッションの達成も妨げかねません。

メンバーがそれぞれ何のためにその研究・調査をしているのか、戦略上どういう位置づけなのか、その成果はプロジェクトにどのような影響を及ぼす可能性があるのか等について、可能な限り直接話をして気持ち良く納得して業務に取り組んでもらうことを意識しています。とはいえ、無理なお願いをすることもありますが、それが結果として、研究開発スピードや質の高いプロジェクト運営に繋がると、私は信じています。