生物研究所　沖 知佳

JTの研究所のテーマプロジェクトは、テーマリーダー（以降TL）とプロジェクトマネージャーが中心となり、開発化合物の製品戦略や研究開発戦略を立案します。そして、各研究所が一体となった運営・推進に取り組みます。

このような中で、私は現在、前臨床研究の後期段階にあるテーマプロジェクトのTLを担当。主な役割は、新薬候補化合物の臨床へのトランスレーショナルリサーチ（以降TR）を行い、製品ライフサイクルマネジメントも考えた研究開発戦略と戦術の立案をすることです。

TRとは、非臨床研究から成功確度を高め、さらに効率的に臨床現場へ応用可能とする橋渡し研究のこと。開発化合物がどのような疾患背景を持つ患者様に、どの投与形態で、どのくらいの投与量にすると、どういった有効性が、どの程度期待できるか、安全性の担保は可能かなどを一つひとつ予測し、前期臨床試験での検証に繋げていきます。そして製品コンセプトと製品力を見極め、必要としている患者様の元により確実により早くお届けできるよう、製品として仕上げていく道筋を作っていくのです。TLの仕事は、まさに研究所で創られた新薬候補化合物にストーリーを添え、息を吹き込み、「ストーリーテリング」をしていく仕事だと自負しています。

創薬の技術追求とともに、
「人」の環境を整えることも大切に

創薬の研究開発は成功確度が低く、成功したとしても常に10年以上先を見据えなければいけません。だからこそ、私たちは「患者様に1日でも早く画期的なオリジナル新薬を届けること」を最も意識すべきだと考えており、その達成に向けて常にTRを念頭においています。

私たちの研究所におけるTRの一例を紹介しますと、まず新規テーマ創出の際に、患者様のビッグデータを用いたバイオインフォマティクス解析で得られた「病態仮説」を基に、創薬標的を立案します。その標的に対する新薬候補化合物を得た後は、ヒト細胞や動物モデルを用いて作用プロファイルを明確化し、改めて最適な患者様のビッグデータに、この化合物の作用プロファイルを当てはめます。そして、どのような背景・症状を持つ患者様で有効性が期待できるかを抽出していきます。これができれば、化合物の臨床試験の成功確度は高まり、必要としている患者様により早く新薬を届けることができるのです。

また、日々の業務ではJTの経営理念である「4Sモデル」実践への意識も欠かせません。JTでは患者様はもちろんのこと、社会・株主に必要とされる存在でありたいですし、私自身は日々接する仲間たちが、イキイキと自分たちの存在意義を感じながら業務を推進できる環境を作っていきたいと思っています。そのためにも、メンバー間、部署間、さらには外部機関との間でも、遠慮せずに意見交換をする。そしてプロジェクト全体を俯瞰した上で、自分たちが進む道に適切な提案については素直に取り入れるよう、常に心掛けています。