安全性研究所 松浦 千鶴

私が担当する臨床検査業務では、通常の一般毒性試験内の検査に加えて、新規検査項目の構築も手掛けています。ただ、実験動物専用の試薬は少なく、多くがヒト用試薬を使用しての測定となるため導入検討には試行錯誤が付き物です。実験動物の臨床検査はヒトとは異なることが多いため、幅広い情報を読み解き、整理しながら業務を進める必要があります。

こうした臨床検査について多くのヒントを得られるのが、業界団体や検査機器メーカーが主催する非臨床検査担当者向けの講習会です。会社の垣根を越えて活発なディスカッションも行われるので、毎回刺激を受けています。難しい面もある業務ですが、毒性試験で認められた所見の発現メカニズム解析、そして臨床試験を安全に進めるために必要な副作用モニタリングのためのバイオマーカー探索など、候補化合物の開発に大きく貢献できるので、やりがいも非常に大きいです。

また少数精鋭の組織で、1年目から先輩とタッグを組んで化合物の毒性と向き合えることもやりがいの一つ。経験年数や立場によらず全員の当事者意識が高く、チームワークの良い職場だと感じています。さらに若手の挑戦を積極的に支援する風土があり、私自身、学生時代にアイデアとして温めていた病態モデルを用いた毒性評価にも入社数年で関わることができました。最近は特に創薬技術の拡大や効率化にも力を入れており、毒性データベース構築、AI技術を用いた病理評価や毒性予測など、専門技術を磨いた研究者が日々検討を重ねています。

幅広く、奥深い「毒性学」を、新薬の創出に活かす

安全性研究所は単に化合物の毒性を見つけ、開発の継続可否を判断するだけのポジションではありません。なぜ毒性が発現したのかを追究・解明することが重要であり、私たちはそれを「攻めの毒性学」と呼んでいます。毒性が出たからといって諦めていいのか。薬効というベネフィット、副作用というリスクのバランスをどう判断し、見極めるか。毒性の発現機序を解明することは開発継続につながるだけでなく、他の化合物で同様の事象に遭遇した際に、迅速な開発戦略の策定にもつながります。そうした姿勢が、新薬創出の支えになると考えています。

安全性／毒性という分野は、薬学、医学、生物学の幅広い知識・経験をベースにした総合的かつ正確な評価が求められる世界です。そのため、毒性学の専門家となる道には「トキシコロジスト」という資格もあります。一定の毒性試験実務経験と幅広い専門知識が求められる資格ですが、私は昨年この資格を取得しました。毒性学は非常に幅広く奥深い分野。資格取得に慢心せず、これからも研鑽を重ねていきたいと思います。

「攻めの毒性学」を追求し、新薬創出に向けて常に挑戦を続けるJTの安全性研究所で、皆さんと共に働ける日が来ることを楽しみにしています。